問:BE試驗的樣本量不足是否可以增加?

答:預BE的試驗設計完全可以根據需要進行調整。正式BE試驗的樣本量是可以增加的,但是必須在方案確定的時候就確定好是否可以增加,如果增加的話如何增加,增加的樣本量不得少于原先的1/2,如果試驗方案沒有約定可以增加,試驗結束后發現樣本量不足,這種情況下是不能夠再增加的。

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