問:BE項目過倫理醫藥都需要哪些資料?

答:不同的醫院要求不完成一致,但一般都包括產品的基本信息、質量研究、質量標準及穩定性研究的綜述性描述、倫理審查申請表、研究者手冊、BE研究方案、知情同意書、病例報告表CRF、藥檢報告、企業資質、招募健康志愿者的廣告等。

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