問:多規格的制劑是否BE研究只需要進行大規格的就可以?

答:一般而言多規格的制劑只要進行大規格的BE研究,其它規格的都可以豁免,但是前提是小規格的制劑與大規格制劑的制劑組成是成比例的而且兩者的溶出曲線是相似的。

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