問:目前國內Ⅰ期藥物臨床試驗機構資源有限,可以在國外做嗎?比如印度等國家?

答:不可以,雖然國家藥品監督管理局出臺了《《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》》,但是尚未出臺準確的細則,目前尚不能夠開展正式BE研究。

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