問:目前Ⅰ期藥物臨床試驗機構的資源緊張,會不會放開?

答:按照目前的政策,正式BE試驗還必須在藥物臨床試驗機構中進行,待備案制實施后,可以按照備案制的要求開展正式BE研究。預BE如果不備案不申報的話,并不需要在藥物臨床試驗機構開展。

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