問:上市后臨床試驗與Ⅳ期臨床試驗是一回事嗎?

答:Ⅳ期臨床試驗是上市后臨床試驗的其中一種,CFDA針對一些品種在批準其上市的時候要求上市后必須開展Ⅳ期臨床試驗,否則再注冊的時候不予再注冊,而上市后臨床試驗是產品上市后再開展的一些臨床試驗,范圍更廣泛一些,比如為了市場宣傳、為了進入醫?;蚧幠夸?、為了進入臨床路徑、開展的藥物經濟學評價等等的一些臨床試驗都屬于上市后臨床試驗。

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