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文獻資料

轉自國家食品藥品監督管理總局   發布時間2013.12.23

文獻資料

下面幾篇是公司部分發表過的文獻,如果需要,可在線QQ索要,或者發郵件至ybkj010@126.com索要。

1.王健,胡思源,李新民,魏小維,張云霞,王建川,董兆勇,小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染表里俱熱證304例臨床觀察,中醫雜志,2013.3,54卷5期:395—397。

2.李桂偉,劉新橋,胡思源,脈絡通治療冠心病心絞痛(心血淤阻證)多中心臨床,天津中醫藥大學學報,2010.12,29卷:186-189.

3.王華,王國華,胚寶膠囊治療女性更年期綜合征腎陽虛證多中心臨床,湖南中醫藥大學學報,2013.9,33卷9期:67-69.

4.王華,王國華,都梁滴丸治療偏頭痛(風寒證)多中心臨床,中醫藥學報,2013.12,19卷12期:49-51.

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◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規及審評動態:

◆良好的專家關系:

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◆專業的數據管理:

CRO:Contract Research Organization, 出現于上世紀80年代,一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委托其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書面規定,其目的是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床服務的專業公司。CRO 可以作為制藥企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業的管理費用。

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我公司承接國內外廠家或公司的委托,從事藥物、醫療器械臨床代理服務,以下是我公司服務過的部分項目的名稱。

北京遠博醫藥CRO成立于2005年,為醫療企業提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業化外包服務(CRO服務),主要為專業化服務內容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監查及項目管理。

專業化人才優勢

絕大多數員工擁有??埔陨蠈W歷

高標準質量管理體系

必須通過國家藥監局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書

完善的培訓系統

注重對員工的技術培訓,積極參加國家藥監總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業培訓及會議;

◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規及審評動態:

◆良好的專家關系:

◆大量臨床醫院的資源:

◆專業的數據管理:

◆優秀而穩定的團隊:

◆完善的標準操作流程:

◆獨立的質量保障部門:

◆靈活多樣的服務方式:


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