問:一般上市后臨床試驗做多少樣本量?有無對照組?

答:上市后臨床試驗的樣本量主要根據企業的研究目的、藥物的適應癥以及企業的投入等多個因素決定。如果采用RCT研究一般設計對照組,具體是安慰劑對照還是陽性藥對照需根據具體的產品及研究目的決定,如果是真實事件的研究方法,一般不需要對照組。

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