問:針對老年用藥,指導原則要求盡可能納入老年受試者,有沒有例數的要求?

答:按照新的BE研究指導原則,主要針對老年患者使用的藥物,在進行BE研究的時候盡可能納入老年或者,但是在指導原則中沒有具體例數的硬性要求,所以我們建議在研究方案中年齡的上限可以設定的比較高一些,具體在實施試驗時,納入的情況根據實際情況決定。

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